港口市场监管所开展高温季节药械安全专项整治

发布时间:2023-07-31 来源:市场监督管理局 录入:Gov213 【字体:

高温湿热季节来临,为进一步将加强药品、医疗器械安全监管,规范药械经营企业和使用单位高温季节药械经营、使用质量管理行为,落实药械经营、使用单位主体责任,近日,港口市场监管所开展为期三个月的高温季节药械安全专项整治,着力以三举措持续推动专项整治取得实效。

一是强化重点品种检查。将需要阴凉保存和易潮解的药械,以及中暑、感冒、消化道系统疾病类等常用药和生物制品、中药饮片、诊断试剂等作为重点检查品种,检查是否按规定温度要求贮存需阴凉保管药械,是否采取必要的冷藏、防潮、防霉等措施,确保药械质量安全稳定。

二是强化硬件设施检查。重点检查是否有与药械品种、数量相适应的贮存场所和条件,空调、阴凉柜、温湿度计等设施是否完好,温湿度控制是否按规定进行调控和记录,药械存放环境的温度是否符合相应的存放条件要求等。

三是规范企业经营行为。督促企业规范经营,进一步增强药械从业人员质量意识和法律意识,切实加强高温季节药械质量管理,严格按照药械说明书标示的储存条件和要求进行储存和陈列,重点检查药械购进渠道是否合法,药械储存与养护的各项管理制度是否执行到位,是否按规定执行进货验收制度、索取合法票据、建立真实完整验收记录。

        截至目前,出动执法人员24人次,检查相关市场主体12家,发现存在问题8个,已责令改正。下一步,港口市场监管所将进一步加大药械安全监管力度,消除质量安全隐患,切实保障群众用药用械安全